Приложения

Приложение 1. Основные клинические исследования у больных с недиабетическим нарушением функции почек

Название исследования	Дизайн, длительность наблюдения	Группа наблюдения	Режимы лечения	Основной результат
AASK African American Study of Kidney Disease and Hypertension	Двойное слепое, 3 года	Гипертоническая нефро-патия и протеинурия п=1094 (афро-американцы), исходная СКФ 20-65 мл/мин/1,73 м2	Амлодипин 5— 10 мг/ сут. Рамиприл 2,5-10 мг/сут. Метопролола сукцинат 50-200 мг/сут. Целевой уровень среднего АД в lt; 92 мм рт.ст. или 102—107 мм рт.ст.	Преимущество ИАПФ по сравнению с АК и недостаточная эффективность р-АБ по сравнению с ИАПФ и АК в отношении замедления прогрессирования ПН у пациентов с гипертонической нефропатией и протеину- рией. Не отмечено дополнительных благоприятных эффектов более жесткого контроля АД
COOPERATE Combination treatment of angiotensin II receptor blocker and angiotensin- converting-enzyme inhibitor in nondiabetic renal disease	Двойное слепое, одноцентровое, 3 года	Недиабетическое нарушение функции почек, 11=301, 18-70 лет, Кр сыворотки 133— 398 мкмоль/л или СКФ 20—70 мл/ мин/1,73 м2	Трандолаприл 4 мг/сут. Лозартан 100 мг/сут. Трандолаприл 4 мг/сут. + лозартан 100 мг/сут.	Комбинированная терапия лозартаном и тран- долаприлом безопасна и замедляет прогрессирование недиабетической ПН сопоставимо с монотерапией лозартаном или трандолаприлом.
ESPIRAL Effects of antihypertensive treatment on progression of renal insufficiency	Открытое, 3 года	Недиабетическое нарушение функции почек (гломерулонефрит 31%, нефросклероз 26%, поликистоз почек 19%). п=241, Кр 1,5-4,0 мг/дл иАД gt; 140/90 мм рт.ст.	Фозиноприл 10-30 мг/ сут. Нифедипин GITS 30-60 мг/сут.	Преимущество ИАПФ по сравнению с АК в отношении замедления скорости прогрессирова-ния ПН
NEPHROS ReNoprotective EFfect of ACE inhibition in chROonic renal diseaSe	Открытое, 2 года	Недиабетическая нефропатия и АГ п=158	Рамиприл 1,25— 5 мг/ сут. Фелодипин 2,5— 5 мг/ сут. Рамиприл 1,25-5 мг/сут. + фелодипин 2,5-5 мг/сут. дополнительно к исходной терапии диуретиками и р-АБ	Преимущество добавления комбинации ИАПФ и АК по сравнению с фе- лодипином.
REIN The Ramipril Efficacy In Nephropathy	Двойное слепое, лацебо- контролируемое, 3 года	Недиабетическая нефропатия (протеи- нурия gt; 1 г/сут и ККр 20-70 мл /мин) и АГ п=352	Рамиприл 1,25-5 мг/ сутки Плацебо	ИАПФ замедляет прогрессирования ПН
REIN-2 Blood- pressure control for renoprotection in patients with nondiabetic chronic renal disease	Рандомизированное, открытое, 3 года	Недиабетическая нефропатия (протеину- рия gt; 1 г/сут и ККра lt;70 мл/ мин) п=338	Все пациенты получали терапию рамипри-лом 2,5-5 мг/сут. Обычный контроль АД: ДАД lt; 90 мм рт.ст. Жесткий контроль АД: lt; 130/lt;80 мм рт.ст. путем дополнительного назначения фелоди-пина 5-10 мг/сут.	У пациентов, получающих ИАПФ, более интенсивный контроль АД с дополнительным назначением дигидро-пиридинового АК не приводит к замедлению прогрессирования нефро-патии

Название исследования	Дизайн, длительность наблюдения	Группа наблюдения	Режимы лечения	Основной результат
PROCOPA	Двойное слепое, 6 месяцев	Первичное заболевание почек, АД gt; 130/85 мм рт. ст., протеинурия gt;1 г/ сут., ККр gt;50 мл/мин, п=119	Атенолол 50 мг/сут. Трандолаприл 2 мг/сут. Верапамил SR 240 мг/сут. Верапамил SR 180 мг/ сут. + трандолаприл 2 мг/сут.	Преимущество комбинации ИАПФ и недигид- ропиридинового АК для уменьшения протеинурии

Приложение 2. Основные исследования у больных с диабетическим нарушением функции почек

Название исследования	Дизайн, длительность наблюдения	Группа наблюдения	Режимы лечения	Основной результат
IDNT Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial	Двойное-сле- пое, плацебо контролируемое, 2,6 года	Диабетическая нефропатия, п=1715	Ирбесартан 75— 300 мг/сут. Амлодипин 2,5— 10 мг/сут. Плацебо	АД-независимый нефропротективный эффект АРА II
RENAAL Reduction of End Points In NIDDM (Non-Insulin Dependent Diabetes Mellitus) with Angiotensin II Antagonist Losartan	Двойное слепое, пла- небо-контро- лируемое, 3,4 (2,3-4,6) года	СД-2 и нефропатия, п=1513	Лозартан 50-100 мг/сут. Плацебо	АРА II замедляет прогрессирование нарушения функции и уменьшает риск госпитализаций по поводу СН
IRMAII Irbesartan in Patients with Type 2 Diabetes and Microalbuminuria Study II	Двойное слепое, плацебо- контролируемое, 2 года	СД-2, МАУ, АГ, п=590	Ирбесартан 150 мг/сут. Ирбесартан 300 мг/сут. Плацебо	АД-независимый, дозозависимый, нефропротек- тивный эффект АРА II
MICRO-HOPE Microalbuminuria, Cardiovascular and Renal Outcomes in the Heart Outcomes Prevention Evaluation	Двойное слепое, планебо- контролируемое, 4 года	СД-2 с и без нефропатии, п=3577 Исходно МАУ, п=1140	Рамиприл 10 мг/сут. Плацебо	Эффективность ИАПФ в предупреждении развития и прогресси-рования нефпропатии у больных СД-2
CALM Candesartan and Lisinopril Microalbuminuria study	Двойное слепое, 24 недели	АГ, СД-2 и МАУ, п=199	Кандесартан 16 мг/сут. Лизиноприл 20 мг/сут. Кандесартан 16 мг/сут. + лизиноприл 20 мг/сут.	Двойная блокада ренин- ангиотензи-новой системы более эффективна в отношении снижения АД и уменьшения МАУ у больных СД-2
MARVAL Microalbuminuria Reduction with Valsartan in patients with type 2 diabetes mellitus: a blood pressure independent effect.	Двойное слепое с активным контролем, 24 недели	СД-2 и МАУ, п=332	Валсартан 80 мг/сут. Амлодипин 5 мг/сут.	АД-незавимый не- фропротективн ый эффект АРА П. Преимущество АРА II по сравнению с АК
NESTOR Natrilix SR vs Enalapril Study in Type 2 Diabetic Hypertensives with Microalbuminuria	Двойное слепое, 52 недели	СД-2, АГ и воспроизводимая МАУ, п=570	Индапамид ретард 1,5 мг/сут. Эналаприл 10 мг/сут.	Сопоставимая эффективность тиазидопо-добного диуретика и ИАПФ в отношении снижения МАУ

BENEDICT Bergamo Nephrologic Diabetes Complications Trial	Двойное слепое, плацебо, контролируемое, 3 года	СД-2, АГ, без МАУ, п=1204	Трандолаприл 2 мг/сут. Верапамил 180 мг/сут. Трандолаприл 2 мг/сут. + верапамил 180 мг/сут. Плацебо	ИАПФ в монотерапии и в комбинации с АК снижает риск развития МАУ у больных СД-2 и АГ
AMADEO CompArison of telMisartan vs losArtat in hypertensive type-2 DiabEtic patients with Overt nephropathy.	Двойное слепое, плацебо, контролируемое 52 недели	СД-2, АГ (АД gt; 130/80 мм рт. ст. на фоне АГТ), диабетическая нефро-патия, п=687	Телмисартан 80 мг/сут. Лозартан 100мг/сут. дополнительно к АГТ, не включающей ИАПФилиАРАП	Преимущество телми- сартана в отношении уменьшения протеину- рии при сопоставимом контроле АД
AVOID Aliskiren in the Evaluation of Proteinuria In Diabetes)	Двойное слепое, гшацебд- контролиру- ешзе, 24 недели	АГ, СД-2 и диабетическая нефропатия, гг=595-	Дополнительно к предшествующей 14-недельной опти:- -мальной АГТ, включавшей лозартан 100 мг/сут. добавлялся алискирен 150-300 мг/сут. или плацебо	Преимущество ингибитора ренина по сравнению с плацебо в отношении снижения отношения Ал/Кр
DROP The Diovan Reduction Of Proteinuria	Двойное слепое, 30 недель	АГ, СД-2, скорость экскреции Ал с мочой 20-700 мкг/ мин, п=391	Валсартан 160 мг/сут. Валсартан 320 мг/сут. Валсартан 640 мг/сут.	Независимое от АД преимущество высоких дозы для уменьшения протеинурии независимо от снижения АД

Приложение 3. Основные исследования у больных с диабетическим и недиабетическим нарушением функции почек

Название исследования	Дизайн, длительность наблюдения	Группа наблюдения	Режимы лечения	Основной результат
AIPRI The Angiotensin- converting-enzyme Inhibition in Progressive Renal Insufficiency Study	Двойное слепое, плацебо- контро-лируе- мое, 3 года	Недиабетическое и диабетическое нарушение функции почек п=583, исходный уровень Кр от 1,5 до 4,0 мг/дл и ККр (в 24-часовой порции мочи) 30—60 мл/мин.	Беназеприл 10 мг/сут. Плацебо	ИАПФ замедляет прогрессирование нарушения функции почек различного происхождения. Ан- типротеин-урический эффект ИАПФ
MDRD The Modification of Diet in Renal Disease	Проспективное, рандомизированное, 2,2 года	Недиабетическое и диабетическое нарушение функции почек п=840, исходный уровень Кр сыворотке 1,2-7,0 мг/ дл (106-619 м кмоль/л) для женщин и 1,4-7,0 мг/ дл для мужчин (124-619 мкмоль/л) или ККр lt; 70 мл/мин 724 пациента (86%) имели АГ.	Обычный контроль АД (среднее АД lt; 107 мм рт.ст. для пациентов lt; 60 лет и lt; 113 мм рт.ст. для пациентов gt; 60 лет) Строгий контроль АД (среднее АД lt; 92 мм рт.ст. для пациентов lt; 60 лет и lt; 98 мм рт.ст. для пациентов gt; 60 лет).	Протеинурия — независимый ФР про- грес-сирования ПН. Преимущество более жесткого контроля АД для замедления прогрессирования протеинурии

Приложение 4. Классы и уровни доказанности

Класс I:	Условия, при которых согласно данным исследований и/или общему мнению экспертов выполнение процедур или лечения полезно и эффективно.
Класс II:	Условия, при наличии которых данные исследований противоречивы и имеются различия во мнениях экспертов о полезности /эффективности процедуры или лечения.
Класс II а:	Данные исследований и мнения экспертов склоняются в сторону полезности и эффективности выполнения процедур.
Класс II b:	Полезность и эффективность процедуры или лечения не так хорошо установлены согласно данным исследований или мнениям экспертов.
Класс III:	Условия, при которых согласно имеющимся данным, общему мнению экспертов процедуры не полезны и не эффективны, а в отдельных случаях вредны.

Уровень доказанности А: данные основаны на результатах многоцентровых, рандомизированных, клинических исследований.
Уровень доказанности В: данные основаны на результатах единственного рандомизированного или нерандомизированных исследований.
Уровень доказанности С: данные основаны на общем согласии экспертов.

<< | >>

↑

Источник: Оганов Р.Г.. Всероссийское научное общество кардиологов Национальные клинические рекомендации. 2009

Еще по теме Приложения:

- Кардиология - Физиология человека - Философия здоровья -